Doğrulama ve Validasyon Eğitimleri
Sektör uzmanlarından uygulamalı, sertifikalı eğitimler
Kalibrasyon, validasyon ve metroloji alanlarında teknik ekibinizin yetkinliğini artıracak kapsamlı eğitim programları sunuyoruz. Teorik altyapı ile uygulamalı sahne çalışmalarını bir araya getiren eğitimlerimiz, katılımcılara gerçek proje deneyimi kazandırır.
Eğitim Programlarımız
Sıcaklık-Nem Haritalama Eğitimi
- WHO TRS 961 ve GDP gereksinimlerine giriş
- Datalogger yerleşim planı oluşturma (risk tabanlı yaklaşım)
- Ölçüm belirsizliği ve kalibrasyon sertifikası okuma
- Sapma ve CAPA yönetimi
- Rapor yazımı ve doğrulama protokolü hazırlama
Kalibrasyon Temelleri ve Metroloji
- ISO/IEC 17025 ve kalibrasyon sistemleri
- Ölçüm belirsizliği hesaplama
- Kalibrasyon sertifikası yorumlama
- Kalibrasyon periyot belirleme yöntemleri
- Uygulamalı cihaz kontrolü
Sistem ve Araç Validasyonu (IQ/OQ/PQ)
- GAMP 5 ve CSV (Computer System Validation) prensipleri
- IQ, OQ, PQ protokol yazımı
- Risk tabanlı validasyon yaklaşımı
- Veri bütünlüğü (Data Integrity) gereksinimleri
- Temiz oda (ISO 14644) sınıflandırma testleri
LAK Programlarına Katılım ve Yorumlama
- ISO/IEC 17043 ve yeterlilik testi kavramları
- z-skoru ve En değeri yorumlama
- LAK sonuçlarına göre düzeltici faaliyet planlaması
- Akreditasyon kapsamı genişletme stratejileri
- Örnek uygulamalar ve vaka analizleri
Eğitim Formatı
Yerinde (In-House) Eğitim
Kendi tesislerinizde, kendi ekiplerinize özel düzenlenen eğitim. Tam gizlilik, özel vaka analizleri.
Online / Uzaktan Eğitim
Canlı video konferans ile interaktif eğitim. Kayıt alınarak katılımcılarla paylaşılır.
Açık Grup Eğitimi
Farklı firmalardan katılımcılarla zenginleştirilen, deneyim paylaşımlı grup eğitimleri.
Sertifika
Tüm eğitimlerimiz tamamlanmasının ardından katılım sertifikası verilmektedir. Sertifikalar firmanın kalite kayıtlarında ve akreditasyon denetimlerinde kullanılabilir.
Eğitim Programı Hakkında Bilgi Alın
Eğitim takvimi ve içerik özelleştirme için uzman ekibimizle iletişime geçin.
Eğitim Talebi Oluştur